El Invima alerta sobre la venta en Colombia de Buscapina® Compositum NF, lote F0537A, falsificada y no apta para el consumo. Opella Healthcare Colombia S. A. S., como titular del registro sanitario, confirmó la falsificación: el lote original venció en julio de 2021 (07/21) y ya no se comercializa.
El producto falsificado señala fabricación 07/23 y vencimiento 07/26, y presenta diferencias en diseño y tipografía. El Invima advierte que, debido a que se desconoce la composición real del producto falsificado, no es posible establecer con exactitud las reacciones adversas que podría ocasionar.
Sin embargo, entre los posibles efectos se encuentran:
- Falta de efecto terapéutico: persistencia o empeoramiento del dolor abdominal y los espasmos, así como retrasos en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades subyacentes.
- Reacciones inesperadas: náuseas, vómito, diarrea, mareo, somnolencia, pérdida de conciencia, palpitaciones, taquicardia, alteraciones de la presión arterial, convulsiones y confusión.
- Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón de labios, lengua o cara y dificultad para respirar, que, en casos graves, puede corresponder a anafilaxia.
- Posible toxicidad: la presencia de contaminantes, dosis excesivas o sustancias no declaradas podría ocasionar daño hepático o renal, alteraciones hematológicas y compromiso neurológico.
Recomendaciones a la ciudadanía
El Invima recomienda a la ciudadanía no adquirir ni consumir el producto identificado en esta alerta. Si lo está utilizando, suspender su uso y consulte a un profesional de la salud.
También, comprar medicamentos en establecimientos autorizados, revisar el empaque, el lote y la fecha de vencimiento, conservar la factura y consultar los registros y las alertas en www.invima.gov.co.
Si conoce lugares o canales digitales donde se comercializa el producto sospechoso, informar al Invima mediante sus canales de atención y PQRSD, o a la autoridad sanitaria territorial. Conservar fotografías, empaques y datos del vendedor. Y buscar atención médica si presenta molestias asociadas a su consumo
El Invima solicita a los establecimientos abstenerse de distribuir y comercializar el producto falsificado; a las autoridades territoriales, fortalecer su inspección y vigilancia; y a los servicios de salud, identificar y notificar posibles eventos adversos relacionados con su consumo.
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